FORME ET PRÉSENTATION (début page)
Comprimé : Boîte de 1 comprimé en emballage PVC-Aluminium.
Suspension buvable : Boîte de 1 flacon de verre brun de 10 ml.
Boîte de 20 sachets de polyéthylène téréphtalate-aluminium-polyéthylène téréphtalate-polyéthylène de 10 ml.
COMPOSITION (début page)
Comprimé : Chaque comprimécontient 400 mg d’albendazole. Suspension buvable: 10 ml de suspensionbuvable contiennent 400 mg d’albendazole.
EXCIPIENTS (début page)
Comprimé: Amidon, lactose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), stéarate de magnésium, talc, silice colloïdaleanhydre, colorant jaune-orangé (E110).
Suspension buvable: Saccharose, sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, colorant jaune-orangé (E110), essence d’orange, essence de banane, glycérine, parahydroxybenzoate de méthylesodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217),benzoate de sodium (E211), saccharine de sodium, acide citrique, Tween 80, eau purifiée.
INDICATIONS (début page)
Infections intestinales et cutanées Oxyurose (Enterobius vermicularis),
Ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes),
Ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus),
Trichocéphalose (Trichuris trichiura), Anguillulose (Strongyloïdes stercoralis),
Taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par l’albendazole ne doit être envisagé qu’en cas de parasitoses associées sensibles à l’albendazole,
Giardiases (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l’enfant
Infections systémiques
Trichinellose (Trichinella spiralis).
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)
| Indications | Dose quotidienne | Durée du traitement |
|---|---|---|
| Oxyurose |
Enfant de 1 à 2 ans : 200 mg soit5 ml de suspension Adulte et enfantde plus de 2 ans: 400 mg soit1 comprimé ou 10 ml de suspension. Des mesuresd’hygiène rigoureuses devront être imposées et l’entourage devra être également traité. |
Une priseunique à répéter 7 joursplus tard. |
| Ascaridiose, Ankylostomose, Trichocéphalose |
Enfant de 1 à 2 ans : 200 mg soit 5 ml de suspension. Adulte et enfantde plus de 2 ans:400 mg soit 1 comprimé ou 10 ml de suspension. |
Une prise unique. |
|
Anguillulose Taeniasis (associé à d’autres parasitoses) |
Adulte et enfant de plus de 2 ans: 400 mg soit1 comprimé ou 10 ml de suspension. | Une prise quotidienne à répéter 3 joursde suite. |
| Giardiase | Enfant de plus de 2 ans: 400 mg soit1 comprimé ou 10 ml de suspension. | Une prise quotidienne à répéter 5 joursde suite. |
| Trichinellose |
Enfant: 15 mg/kg/jour répartis en 2 prises par jour Adulte : 800 mg soit1 comprimé à 400 mg 2 fois par jour |
Une prise matin et soir pendant 10 à 15 jours en fonction de la sévérité de la symptomatologie et dela précocité de la prise en charge thérapeutique. |
CONTRE-INDICATIONS (début page)
- Hypersensibilité à l’albendazole ou à l’un des composants.
- Grossesseet femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace
- Allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Infections intestinales et cutanées (traitement de courte durée à dose faible)
Affection du systèmeimmunitaire
Fréquences indéterminée : Réactiond’hypersensibilité incluant éruption cutanée,prurit et urticaire
Affection du systèmenerveux
Peu fréquent : Céphalées, Sensations vertigineuses
Affection gastro-intestinales
Peu fréquent : Symptômesgastro-intestinaux (douleurs épi- gastriques ou abdominales, nausées, vomissement) et diarrhées
Affections hépatobiliaires
Fréquences indéterminée : Elévationdes enzymes hépatiques
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquences indéterminée : Erythèmepolymorphe, Syndrome deStevens-Johnson
Infection systémique (traitement de longue durée à dose plus élevée)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquences indéterminée : Aplasiemédullaire, Leucopénie, Pancytopénie, Agranulocytose
Affection du systèmeimmunitaire
Peu fréquent : Réactionsd’hypersensibilité incluant éruption cutanée, prurit,urticaire
Affection du systèmenerveux
Très fréquent : Céphalées
Fréquent : Sensations vertigineuses
Affection gastro-intestinales
Fréquent : Troublesgastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées et vomissement)
Affections hépatobiliaires
Fréquent : Elévationlégère à modéréedes enzymes hépatiques
Peu fréquent : Hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : Alopécieréversible (diminution de l’épaisseur du cheveu, perte modéréedes cheveux) Fréquences indéterminée : Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquent : Fièvre
Risque de réactions allergiques en raison de la présence de jaune orangé S (excipient).
DURÉE DE CONSERVATION
3 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abride la chaleur, de la lumière et de l’humidité à une température ne dépassant pas
30°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.