FORME ET PRESENTATION (début page)
Sirop jaune-orange et limpide au goût ananas et framboise.
Flacon de 100ml.
COMPOSITION POUR 5ML DE SIROP (début page)
Dextrométhorphane (DCI) bromhydrate BP 7mg
Chlorphéniramine (DCI) maléate BP 4mg
Menthol BP 1mg
Excipients q.s.p 1 flacon.
LISTES DES EXCIPIENTS (début page)
Sodium Methyl Paraben, Sodium propylparaben, Benzoate de sodium,
Saccharine, Sucre, Acide citrique, Propylène glycol, Couleur jaune soleil,
Saveur d'ananas, Saveur de framboise, Eau purifiée.
Teneur en saccharose : 0,080%.
EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE
Sodium Methyl Paraben, Sodium propylparaben.
PROPRIETES (début page)
Classe pharmacothérapeutique : antitussifs.
Dextrométhorphane : dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne pas de dépression des centres respiratoires.
En revanche, il peut entraîner tolérance, abus et dépendance.
Chlorphéniramine : Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les bronches, l'intestin et les vaisseaux.
Le menthol active à faibles doses les récepteurs nerveux sensibles au froid présents dans le vestibule nasal et au niveau des voies aériennes supérieures, procurant ainsi une sensation de fraicheur et d'amélioration de la respiration et une décongestion.
INDICATIONS (début page)
Traitement symptomatique, de courte durée, des toux non productives gênantes, sèche, irritative ou d’origine allergique, de trachéite.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)
Mode d’administration : voie orale.
-Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans : 10ml, 3 fois par jour.
-Chez l'enfant de 6 ans à 15 ans : 5 ml, 3 fois par jour.
CONTRE-INDICATIONS (début page)
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.
Chez l'enfant de moins de 6 ans
Allaitement
En raison de la présence de dextrométorphane :
* Insuffisance respiratoire.
* Toux de l'asthmatique.
* Association avec l'iproniazide (IMAO non sélectif) et les IMAO sélectifs A
En raison de la présence de maléate de chlorphéniramine :
* risque de glaucome par fermeture de l'angle
* risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
INTERACTIONS (début page)
Associations contre-indiquées :
IMAO : Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique
Associations déconseillées :
Alcool : Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antitussif central et de l'antihistaminique H1.
Associations à prendre en compte :
Autres dépresseurs du système nerveux central : Majoration de la dépression du système nerveux central.
Anticoagulants oraux : Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral.
PRECAUTIONS D'EMPLOI ET MISES EN GARDE (début page)
Il convient d'être prudent chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité aux dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs).
Prudence en cas d'insuffisances hépatique et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation du chlorphéniramine
Le dextrométhorphane peut entraîner des hallucinations à des doses suprathérapeutiques. Des cas d’abus à des fins récréatives et hallucinogènes, parfois en association avec l’alcool ont été rapportés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes ainsi que chez les patients présentant des antécédents d’abus de médicaments ou de substances psychoactives. La survenue chez ces patients de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou détourné de dextrométhorphane doit faire l’objet d’une surveillance attentive.
La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Les sirops contiennent du sucre (saccharose), prudence chez les diabétiques
Considérer le taux de sodium chez les patients sous régime hyposodé.
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
CONDUITE ET UTILISATION DES MACHINES (début page)
Risque de somnolence, majorée avec la prise d’alcool, l'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)
Grossesse :
déconseillée.
Allaitement :
passe dans le lait maternel.
SURDOSAGE (début page)
Clinique :
syndrome anticholinergique
Nausées et vomissements, signes neuropsychiques : vertige, ataxie, hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie, vision floue, convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire.
Traitement :
En cas de surdosage aigu : hospitalisation immédiate suivi d’un traitement symptomatique (par exemple : benzodiazépines en cas de convulsions, naloxone en IV en cas de dépression respiratoire)
Charbon activé en l’absence de contre-indication
Lavage gastrique déconseillé en raison de l’hypoxie possible
EFFETS INDESIRABLES (début page)
-Liés au dextrométhorphane : constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.
-Liés au chlorphéniramine : effets neuro-végétatif comme somnolence, vertiges, mal de tête, effets anticholinergique, hypotension orthostatique,
-Réactions d’hypersensibilité.
CECI EST UN MEDICAMENT
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
Conserver dans un endroit sec au-dessous de 30°C
Date de révision : 12/2018
FABRICANT
RHR Medicare P. LTD.
Au : Plot No. J -6, O.I.D.C, M. G. Udyog Nagar,
Dabhel, Daman - 396210 U.T., Inde
TITULAIRE
m-generic Ltd
St James Court - Port Louis (Maurice)