FORME ET PRÉSENTATION (début page)

Comprimé à croquer. Pochette de 4 comprimés en strip alu-alu. Boîte de 50 pochettes.

COMPOSITION (début page)

Chaque comprimé à croquer contient 10 mg de famotidine,

165 mg d’hydroxyde de magnésium et 800 mg de carbonate de calcium.

EXCIPIENTS (début page)

Lactose monohydraté, acétate de cellulose, amidon de maïs, stéarate de magnésium,benzoate de sodium (E211), gomme arabique, sucralose, hydroxypropyl cellulose,hypromellose, crospovidone, arômes de menthe verte et de menthe poivrée.

INDICATIONS (début page)

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée des brûlures d’estomac et des remontées acides chez l’adulteet l’adolescent à partirde 16 ans.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Réservé à l’adulteet à l’adolescent à partirde 16 ans : Croquer entièrement un comprimé au moment de la crisedouloureuse, et avalerde préférence avec un verre d’eau.

Ne pas dépasser 2 compriméspar jour.

La durée du traitement est limitée à 2 semaines.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

• Hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l’un des excipients

• Insuffisance rénale sévère

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Grossesse

• Famotidine

• Une grande partie des données provenant des femmes enceintes (plus de 1000 issuesde grossesse exposées) n’a indiqué aucunetoxicité malformative ni de toxicité féto/néonatale.

• Carbonatede calcium et hydroxyde de magnésium

• Chez les animaux, seules des données limitées sont disponibles.

• Chez les femmesenceintes, aucune malformation ni effet fœtotoxique n’ont été observésà la posologierecommandée, mais les données disponibles sur les grossesses sont trop limitées pour exclureles risques.

• Doit être pris en compte la présence de :

Sels de magnésiumavec des risques de diarrhée

Sels de calciumqui, après un traitement à long termesà hautes doses, peuvent exposer à un risqued’hypercalciurie avec une calcinose sur différents organes, en particulier une néphrocalcinose.

GASTRICID n’est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

• La famotidine a été identifiée chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une mère traitée.Les informations disponibles sur les effets de la famotidine chez les nouveau-nés/nourrissons sont insuffisantes.

• Il doit être décidé soit d’arrêter l’allaitement, soit d’arrêter/de s’abstenir de prendreun traitement par l’association famotidine/ antacides en tenantcompte des bénéfices de l’allaitement pour le nourrisson et des bénéficesdu traitement pour la mère

EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Affections du système immunitaire

Inconnue : Hypersensibilité, réaction anaphylactique

Affections du systèmenerveux

Fréquent : Céphalées.

Peu fréquent : Nervosité, vertiges. Inconnu : Somnolence

Affections gastro-intestinales

Peu fréquent : Inconfort et douleur abdominale, distension abdominale, nausée, diarrhée, flatulence, dyspepsie, éructation, sécheresse de la bouche,soif, dysgueusie, inconfort et douleur oropharyngée, vomissement

Inconnue : Douleurabdominale haute

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Inconnue : Prurit, urticaire, éruption cutanée, angiœdème

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Asthénie, fatigue

D’autres effets indésirables ayant fait l’objet de rapports isolés avec des dosages plus élevésde famotidine ne peuvent en principe pas être exclus.

Il a été rapporté:

Troubles cutanés : comme avec d’autresantihistaminiques H2 des réactions cutanéessévères (épidermolyse toxique).

Réactions d’hypersensibilité : anaphylaxie, œdème angioneuronique, bronchospasme.

Troubles hépatiques dont cholestase hépatique et tels que : augmentation des transaminases, des gamma-GT, de phosphatase alcaline et bilirubine.

Troubles neurologiques tels que : hallucinations, désorientation, confusion, insomnie, crise d’épilepsie, somnolence, agitation, états dépressifs. Ces effetssont réversibles à l’arrêtdu traitement.

Troubles sanguins tels que thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose et pancytopénie.

Troubles musculo-squelettiques telles que crampes musculaires.

Autres troubles tels que : impuissance, diminution de la libido, tension mammaire.

Alopécie.

Malaises.

Les effets indésirables suivants sont généralement attribués aux antiacides à base de sels de magnésium et de calcium: changement de la fréquence et de la consistance des selles, ballonnements et pesanteurs.

DURÉE DE CONSERVATION (début page)

2 ans.