DENOMINATION DU MEDICAMENT (début page)

MUXOL, solution buvable

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (début page)

Pour 100 ml de solution buvable.

FORME PHARMACEUTIQUE (début page)

Solution buvable.

Indications thérapeutiques (début page)

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Posologie et mode d'administration (début page)

RESERVE A L'ADULTE.

1 cuillère à soupe de 15 ml contient 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol.

La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe 2 fois par jour.

Contre-indications (début page)

Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (début page)

L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. Ce médicament ne doit pas être pris par des patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (début page)

Sans objet.

Grossesse et allaitement (début page)

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (début page)

Sans objet.

EEffets indésirables (début page)

• Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
• Ont été décrits :
  • des cas de réactions cutanéo-muqueuses à type d'érythème, de rash, de prurit, d'urticaire;
  • très rarement des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et œdème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés.
  • très rarement des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et œdème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés.
  Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
• Ont été également très rarement décrits :
  • des cas de céphalées et de vertiges.
  • Peut présenter un effet laxatif léger (Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol).
  • Peut provoquer des réactions allergiques aux parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle (éventuellement retardées).

Surdosage (début page)

Sans objet.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (début page)

Propriétés pharmacodynamiques

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.

Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

Propriétés pharmacocinétiques

L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.

La biodisponibilité est de 70 % environ.

Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.

La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

Données de sécurité préclinique

Sans objet.

DONNEES PHARMACEUTIQUES (début page)

Liste des excipients

Glycérol, sorbitol à 70 pour cent (cristallisable), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme banane (acétate de furfuryle, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, acétate de méthyl-3-butényle, acétoïne, butyrate d'amyle, delta-décalactone, eugénol, pipéronal, propionate de benzyle, maltol, vanilline, propylène-glycol), acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Incompatibilités

Sans objet.

Durée de conservation

3 ans

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

180 ml en flacon (verre brun).

Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.