FORME ET PRÉSENTATION (début page)

Comprimés. Boite de 30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

EXCIPIENTS (début page)

Amidon de maïs, lactose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, talc purifié, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique.

INDICATIONS (début page)

Traitement de l’hypertension artérielle essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l’hydrochlorothiazide seul.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

CARDIURINE® peut être admini stré en une ou deux prises par jour avec ou sans nourriture chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l’hydrochlorothiazide seul.

La posologie maximum quotidienne de 50 mg de captopril/25mg d’hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

– Hypersensibilité à (aux) principe(s) actif(s) ou à l’un des excipients ou à tout autre inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine ou à tout autre sulfamide.

– Antécédent d’angio-oedème lié à la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine.

– Angio-oedème héréditaire/idiopathique.

– Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)

– Insuffisance hépatique sévère.

– Second et troisième trimestres de la grossesse.

– L’association de CARDIURINE à des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73m2).

– L’utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan est contre-indiquée. Le traitement par CARDIURINE ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI (début page)

Liées au captopril

Hypotension

Hypertension rénovasculaire

Hypersensibilité/Angio-œdème

Toux

Insuffisance hépatique

Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)

Hyperkaliémie

Rétrécissement aortique et mitral/myocardiopathie obstructive/choc cardiogénique

Neutropénie / agranulocytose

Protéinurie

Réactions anaphylactoïdes lors d’une désensibilisation

Réactions anaphylactoïdes lors d’une dialyse à haut débit/aphérèse des lipoprotéines (LDL)

Intervention chirurgicale/anesthésie

Patients diabétiques

Liées à l’hydrochlorothiazide

Insuffisance rénale

Insuffisance hépatique

Effets métaboliques et endocriniens

Déséquilibre électrolytique

Contrôle antidopage

Myopie aiguë et glaucome aigu secondaire à angle fermé

Cancer de la peau non mélanome

Liées à l’association captopril/hydrochlorothiazide

Grossesse

Risque d’hypokaliémie

Association avec le lithium

Lactose

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Grossesse

Compte tenu des effets des composants de l’association sur la grossesse, l’utilisation de CARDIURINE n’est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse.

L’utilisation de CARDIURINE est contre-indiquée pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.

Allaitement

Si CARDIURINE est utilisé en cours de l’allaitement, les doses utilisées doivent être les plus faibles possibles.

PRINCIPAUX EFFETS INDESIRABLES (début page)

Troubles du sommeil

Altération du goût

Sensations vertigineuses, Dyspnée

Hypotension orthostatique, syndrome de Raynaud, flush, pâleur.

Toux sèche et irritative (non productive) et dyspnée,

Nausées, vomissements, irritations gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale.

Prurit avec ou sans rash, rash et alopécie.

Angio- œdème

Hyponatrémie, Hyperuricémie, Hypokaliémie, Hypomagnésémie..

DURÉE DE CONSERVATION (début page)

3 ans