### FEBRILEX®

FORME ET PRÉSENTATION (début page)

Febrilex comprimé: Pochette de 4 comprimés en strip alu-alu.

Febrilex + sirop et Febrilex Junior : Flacon PET brun contenant 150 ml de sirop.

COMPOSITION (début page)

FEBRILEX comprimé : Paracétamol 500 mg, Chlorphénamine 2 mg, Phényléphrine 5 mg

FEBRILEX + sirop : Paracétamol 125 mg, Chlorphénamine 1 mg, Dextrométhorphane 5 mg

FEBRILEX Junior : Paracétamol 125 mg, Chlorphénamine 1 mg

EXCIPIENTS (début page)

Febrilex comprimé: Carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs, cellulose microcristalline, benzoate de sodium (E211), laurylsulfate de sodium, polyvinyl pyrrolidone, tartrazine (E102), stéarate de magnésium, talc.

Febrilex + sirop et Febrilex Junior : Propylène glycol (E1520), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), aspartame

(E951), acide citrique, saccharose, gomme xanthane, essence de cerise, colorant ponceau 4R (E124), eau purifiée.

INDICATIONS (début page)

Traitement des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et états grippaux accompagnés :

• d’écoulement nasal clair et de larmoiements,

• d’éternuements,

• de maux de tête et/ou de fièvre

FEBRILEX + sirop sera en plus indiqué pour le traitement symptomatique des toux non productives gênantes à partir de 6 ans.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Voie orale

• FEBRILEX comprimé :

1 comprimé 2 à 4 fois par jour

• FEBRILEX + sirop :

6 - 12 ans: 5 à 10 ml 3 à 4 fois par jour

> 12 ans : 15 ml 3 à 4 fois par jour

• FEBRILEX Junior :

Enfants de 2 à 6 ans : 5 ml de sirop 3 à 4 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans : 5 à 10 ml de sirop 3 à 4 fois par jour.

> 12 ans : 15 ml de sirop 3 à 4 fois par jour.

Le traitement sera aussi court que possible et ne dépassera pas quelques jours (5 jours maximum).

CONTRE-INDICATIONS (début page)

En général :

Hypersensibilité à l’un des composants

Glaucome par fermeture de l’angle.

Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques

En particulier pour chaque présentation :

FEBRILEX comprimé :

Les sympathicomimétiques (phényléphrine) sont contre-indiqués en cas d’hypertension non contrôlée et d’affection cardio-vasculaire grave.

Antécédents d’accident vasculaire cérébral ou en présence de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d’accident vasculaire cérébral.

Association avec les IMAO

Enfant de moins de 15 ans et de poids corporel inférieur à 50 kg.

FEBRILEX + sirop :

Insuffisance respiratoire, toux de l’asthmatique (dextrométhorphane).

Phénylcétonurie en raison de la présence d’aspartame.

Association avec les IMAO

Enfant de moins de 6 ans.

FEBRILEX Junior :

L’usage de FEBRILEX Junior est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 2 ans.

EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

En général :

Liés au Paracétamol

Rare: étourdissements, malaise, surdosage et intoxication, réactions allergiques, mal de tête, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, ictère,prurit, éruptions, transpiration, angio-œdème, urticaire.

Liés à la Chlorphénamine

Effets atropiniques : sécheresse buccale, troubles de l’accommodation, dysurie, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé.

Ces troubles régressent à l’arrêt du traitement.

En particulier avec chaque présentation :

FEBRILEX comprimé :

Liés à la Phényléphrine :

Céphalées, nervosité, insomnie, stimulation centrale, anxiété, états psychotiques, confusion, irritabilité, mal de tête, anorexie, nausée ou vomissements, hypertension, palpitations, tachycardie et troubles de la vision.

FEBRILEX + sirop :

Liés au Dextrométhorphane :

Exceptionnellement apparition de constipation, somnolence, excitation, confusion mentale, vertige, nausée, vomissement, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Par mesure de prudence, ces médicaments ne seront pas administrés aux femmes enceintes ou susceptibles de l’être. L’utilisation pendant la période d’allaitement est déconseillée.

DURÉE DE CONSERVATION (début page)

3 ans

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Conserver à l’abri de la chaleur, de la lumière et de l’humidité à une température ne dépassant pas 30°C.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.