### Cromsol®

Cromoglicate sodium

FORME ET PRÉSENTATION (début page)

Collyre en solution.

Flacon de 5 ml.

COMPOSITION (début page)

Pour 5 ml : Cromoglicate sodium 100 mg.

EXCIPIENTS (début page)

Chlorure de sodium, édétate disodique, chlorure de benzalkonium, eau pour préparations injectables, Polysorbate 80.

INDICATIONS (début page)

Le Cromsol® est uniquement utilisé dans le traitement préventif des affections allergiques de l’œil, plus spécifiquement, la conjonctivite aux pollens, la conjonctivite printanière et la kérato-conjonctivite marginale.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Adultes et enfants

1-2 gouttes dans chaque œil 4 fois par jour. Vu l’action préventive du Cromsol®, la continuité du traitement est importante.

Lors de l’arrêt du traitement, il est possible que les symptômes réapparaissent lorsque le patient est exposé à des stimuli auxquels il est sensible. Bien que l’effet bénéfique du médicament puisse déjà être obtenu à partir du premier jour du traitement, dans les cas plus sévères, cet effet bénéfique ne sera parfois obtenu qu’après quelques semaines.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l’un des constituants du collyre.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI (début page)

Après l’administration de collyre, les mesures suivantes sont à prendre afin d’en diminuer la résorption systémique :

• Garder la paupière fermée pendant 2 minutes ;

• Maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l’instillation.

Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.

Reboucher le flacon immédiatement, après utilisation.

Le port des lentilles est déconseillé au cours du traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Réactions d’hypersensibilité. Sensation transitoire de picotement ou de brûlure. Gêne visuelle passagère après instillation du collyre.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Il n’existe pas de données suffisantes démontrant l’innocuité du cromoglicate pendant la grossesse et la lactation chez l’être humain.

Il est recommandé d’éviter l’emploi du Cromsol® pendant la grossesse et la lactation.

SURDOSAGE (début page)

Lors d’un surdosage avec le cromoglicate de sodium, aucun effet toxique n’a été signalé. En cas d’administration locale excessive, laver abondamment avec du sérum physiologique stérile.

DUREE DE CONSERVATION (début page)

36 mois.

PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION (début page)

A conserver à température ambiante (inférieure à 30°C), à l’abri de la lumière.

Ne pas utiliser au-delà d’un mois après ouverture du flacon.