### FLEXDOL®

FORME ET PRÉSENTATION (début page)

Boite de 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (blister PVC-ALU).

COMPOSITION (début page)

Ibuprofène 200 mg, méthocarbamol 500 mg

EXCIPIENTS (début page)

Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs, povidone K-30, talc, stéarate de magnésium.

INDICATIONS (début page)

Ce médicament diminue les douleurs associées aux contractures musculaires comme les maux de dos, les tensions dans les muscles du cou, les entorses et les foulures.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Médicament réservé à l’adulte (plus de 15 ans).

Prendre les comprimés, de préférence, au début des repas, avec un verre d’eau.

1 ou 2 comprimés toutes les quatre à six heures. Ne pas dépasser 6 comprimés par période de 24 heures, sauf sur l’avis du médecin.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

• antécédents d’allergie au méthocarbamol,

• antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise d’ibuprofène ou d’un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), aspirine,

• antécédents d’allergie aux autres constituants du comprimé,

• ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution,

• maladie grave du foie,

• maladie grave des reins,

• maladie grave du coeur,

• lupus érythémateux disséminé,

• myasthénie (maladie grave des muscles),

• antécédents de crises convulsives,

• au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d’aménorrhée).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et la période d’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Effets liés au méthocarbamol :

Risque de somnolence, rarement réactions cutanées, fièvre, nausées, vertiges, maux de tête, manque d’appétit, inflammation superficielle de l’œil, troubles de la vision.

Le méthocarbamol peut provoquer une coloration brune ou verte des urines, sans conséquences.

Effets liés à l’ibuprofène :

Peuvent survenir des réactions allergiques:

• cutanées, éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, urticaire, aggravation d’urticaire chronique,

• respiratoires de type crise d’asthme,

• généralisées : brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke).

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale. Celle-ci est d’autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

• Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque.

• Des symptômes génito-urinaires (douleur à la vessie, dysurie, hématurie, cystite) peuvent exceptionnellement apparaitre en début de traitement.

• Les dyscrasies sanguines (comme la neutropénie, la leucopénie, la thrombopénie, l’anémie aplasique et l’agranulocytose) associées à l’usage d’AINS sont rares mais peuvent se produire et avoir des conséquences graves.

Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle.

• Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations).

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent:

• Des troubles digestifs: maux d’estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation,

• Exceptionnellement : vertiges ou maux de tête, rares troubles de la vue (examen ophtalmologique dès lors nécessaire), diminution importante des urines, insuffisance rénale, modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves.

• Rarement des cas de dépressions, d’étourdissements, de nervosité, de céphalée, d’insomnie, de diminution de l’appétit ou d’acouphènes

Dans tous ces cas, il faut en avertir le médecin.

DURÉE DE CONSERVATION (début page)

3 ans.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la chaleur, de la lumière et de l’humidité à une température ne dépassant pas 30°C.

DÉLIVRANCE

Sous prescription médicale.