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Miconazole

FORME ET PRESENTATION (début page)

Crème dermique blanche en tube de 20g.

COMPOSITION POUR UN TUBE (début page)

Miconazole (DCI) Nitrate BP 400 mg

Excipients q.s.p 1 tube.

LISTE DES EXCIPIENTS (début page)

Alcool cetostéarylique, Acide stéarique, Cire d'abeille, Monooléate de glycéryle, Vaseline, Paraffine liquide, Ethylparabène, Hexadécanoïque,

Oxyde de propylène, Eau purifiée.

EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE

Alcool cetostéarylique, Ethylparabène.

PROPRIETES (début page)

Antifongique local

Le miconazole appartient à la classe des imidazoles. Le miconazole inhibe la biosynthèse de l'ergostérol et il modifie la composition lipidique de la membrane cellulaire. Cela conduit finalement à la nécrose de la cellule de l'agent pathogène.

Le spectre d'action comprend la plupart des champignons pathogènes chez l'homme, comme les dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), les levures, Aspergillus et les champignons dimorphes (Blastomyces, Histoplasmacapsulatum), ainsi que certaines bactéries à gram positif (par ex. Erysipelothrixinsidiosa, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus).

INDICATIONS (début page)

Traitement de certaines maladies de la peau, des ongles et des muqueuses, dûes à des champignons microscopiques (mycoses) : candidose, pityriasis versicolor, dermatophytie, intertrigo, onyxis...

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Mode d’administration : voie locale.

Assurer une bonne pénétration du médicament en massant doucement.

Appliquer 2 fois par jour une quantité suffisante sur la zone affectée

Durée de traitement : 2 à 4 semaines sauf pour les mycoses des ongles (jusqu’à plusieurs mois même si les symptômes ont disparu)

Réservé aux adultes et enfants dès 2 ans.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

Hypersensibilité au produit.

INTERACTIONS (début page)

Le miconazole ne possède pas d'interactions connues.

PRECAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Arrêter le traitement si apparition d’irritations cutanées

Eviter d’utiliser des savons acides pendant le traitement,

Eviter le contact avec les yeux

Eviter à tout prix l'utilisation d'un bandage occlusif (saran, plastique...) sur la région affectée (favorisant de la croissance des champignons).

Ce médicament contient de l'alcool cetostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (ex : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Pendant la grossesse : peut être utilisée si absolue nécessité.

Allaitement : peut être prescrit avec prudence mais ne doit pas être utilisé sur les seins des femmes qui allaitent.

SURDOSAGE (début page)

Sans risque aux doses recommandées

Lors d'utilisation topique excessive, des irritations cutanées peuvent se manifester, celles-ci disparaissent habituellement après la fin du traitement.

EFFETS INDESIRABLES (début page)

Parfois une sensation de brûlure, des démangeaisons et de l'irritation.

CECI EST UN MEDICAMENT

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE

Conserver dans un endroit sec au-dessous de 30°C

Date de révision : 06/2017

FABRICANT

Zhejiang Jingwei Pharmaceutical Co. Ltd

Changshan Industrial Park, Zhejiang province (Chine)

TITULAIRE

m-generic Ltd

Suite 308, St James Court - Port Louis (Maurice)