### m-oxacilline 500mg

Oxacilline

FORME ET PRESENTATION (début page)

Gélule verte et blanche en boîte de 24 gélules sous 2 blisters de 12.

COMPOSITION POUR UNE GELULE (début page)

Oxacilline (DCI) 500mg

(sous forme d'oxacilline sel de sodium USP)

Excipients q.s.p 1 gélule.

LISTE DES EXCIPIENTS (début page)

Stéarate de magnésium, poudre de talc, réticulation pvp.

EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE

Aucun.

PROPRIETES (début page)

Antibiotique bactéricide de la famille des bêtalactamines, groupe des pénicillines M, résistant à la pénicillinase, actif sur les Staphylocoques (à l'exception des souches méti-R), les Streptocoques pyogènes.

INDICATIONS (début page)

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'oxacilline.

Elles sont limitées aux infections dues aux staphylocoques et aux streptocoques sensibles, notamment dans leurs manifestations relevant d'un traitement oral, que ce soit d'emblée ou en relais d'un traitement parentéral : O.R.L et respiratoires, rénales et uro-génitales, cutanées et osseuses.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Mode d’administration : voie orale.

Avaler les gélules avec un peu d'eau, de préférence une demi-heure avant les repas.

Posologie : 35 à 50mg/kg/j, soit en moyenne chez l’adulte : 2 gélules à 500mg, 2 fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale sévère : il est possible d'utiliser I'oxacilline par voie orale à la posologie habituelle.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

Hypersensibilité aux pénicillines.

INTERACTIONS (début page)

En règle générale, il est déconseillé de mélanger l'oxacilline avec d'autres médicaments en raison d'interactions possibles.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR :

De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR.

Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des tétracyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde :

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines M.

Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.

Précautions d’emploi :

Tenir compte de l’allergie croisée avec les cephalosporines.

Des cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés en cas d’utilisation d’antibiotique incluant l’oxacilline, avec une gravité allant de légère à menaçant le pronostic vital. En cas de diarrhées pendant ou après l'administration, l'arrêt du traitement par oxacilline et l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés. Les inhibiteurs du péristaltisme sont à proscrire.

En cas d'insuffisance rénale, il est inutile de réduire la posologie habituelle de la forme orale.

Nouveau-né : administrer avec prudence au nouveau-né, en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).

SURDOSAGE (début page)

Sans objet.

CONDUITE DE VEHICULE ET UTILISATION DE MACHINE (début page)

Sans objet.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : l'oxacilline doit être utilisé avec précaution pendant la grossesse.

Allaitement : l'oxacilline passant dans le lait maternel, l'éventualité d'une suspension de l'allaitement doit être envisagée.

EFFETS INDESIRABLES (début page)

Des troubles digestifs : nausée, vomissement, diarrhées et/ou colite pseudomembraneuse.

Manifestations allergiques : fièvre, urticaire, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique

Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT, ALAT), exceptionnellement hépatites ictériques.

Possibilité de néphropathies interstitielles aiguës immuno-allergiques.

Réactions hématologiques réversibles : anémies, thrombopénies, leucopénies.

CECI EST UN MEDICAMENT

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE

Conserver dans un endroit sec au-dessous de 30°C, à l'abri de la lumière

Date de révision : 06/2020

FABRICANT

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co. Ltd

No. 6, Huaxing Road, Zhonghua South Street,

Shijiazhuang City, Hebei Province (Chine)

TITULAIRE

m-generic Ltd

Suite 308, St James Court - Port Louis (Maurice)