### FIGURIN

DENOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES DES PRINCIPES ACTIFS (début page)

Produit herbal :

Vidang (Embelia ribes)

Pippali (Piper longum)

Sunth (Zingiber officinale)

Chitrak (Plumbago indica

Guggul (Balsamodendron mukul)

Triphala*

Khadir (Acacia catechu)

Gomme de guar (Cyamopsis psoraliodes)

Loha bhasma (Oxidise ovata)

Isabgol (Plantago ovata)

FORME PHARMACEUTIQUE (début page)

Gélule.

DOSAGE (début page)

Chaque gélule de FIGURIN contient :

Extrait équivalent de :

Vidang (Embelia ribes) 20 mg

Pippali (Piper longum) 20 mg

Sunth (Zingiber officinale) 20 mg

Chitrak (Plumbago indica) 25 mg

Guggul (Balsamodendron mukul) 250 mg

Triphala* 100 mg

Khadir (Acacia catechu) 15 mg

Gomme guar (Cyamopsis psoraliodes) 30 mg

Loha bhasma (Oxidise ovata) 50 mg

Isabgol husk (Plantago ovata) 30 mg

Excipients q.s

*Le triphala est un mélange de Behada (Terminalia balarica), Harda (Terminalia chebula) et fruits d’Amla (Emblica officinalis).

PRESENTATION (début page)

Boîte de 60 gélules en 6 blisters de 10 gélules.

MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Orale.

Pour de meilleurs résultats, prendre FIGURIN avec de l’eau tiède,

De préférence sous surveillance médicale, accompagnée d’un régime alimentaire et d’exercice physique.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE EN PRINCIPES ACTIFS ET EN EXCIPIENTS (début page)

Chaque gélule de FIGURIN contient:

No Sr. | Ingrédients | Quantité Théorétique par Gélule (mg) | Utilisation des composants
01. | Gomme Guar (Cyamposis psoralioides) | 30.00 mg | Principe actif
02. | Loha bhasma (Oxidise ovata) | 50.00 mg | Principe actif
03. | Isapgol husk (Plantago ovata husk) | 30.00 mg | Principe actif
04. | Vidang (Embelia ribes) | 20.00 mg | Principe actif
05. | Pippali (Piper longum) | 20.00 mg | Principe actif
06. | Sunth (Zingiber officinale) | 20.00 mg | Principe actif
07. | Guggul (Balsamodendron mukul) | 250.00 mg | Principe actif
08. | Khadir (Acacia catechu) | 15.00 mg | Principe actif
09. | Triphala*** | 100.00 mg | Principe actif
10. | Chitrak (Plumbago indica) | 25.00 mg | Principe actif
| Excipients |  |
11. | Parahydroxybenzoate de Méthyl BP | 1.20 mg | Agent de conservation
12. | Cellulose Microcristalline BP | 7.70 mg | Diluant
13. | Lactose BP | 337.40 mg | Diluant
14. | Alcool isopropylique BP | # | Solvant
15. | Eau purifiée BP | # | Solvant
16. | Dioxyde de silicium colloïdal USP/NF | 1.00 mg | Lubrifiant
17. | Talc purifié BP | 12.50 mg | Lubrifiant
18. | Stéarate de Magnésium BP | 5.25 mg | Lubrifiant
19. | Gélule en gélatine dure de taille “0”, incolore et transparente (IHS) | 1 Gélule | Transporteur

BP: Pharmacopée Anglaise

# : n’est plus présent dans le produit fini

*** :Triphala : Mélange de Behada (Terminalia belerica), Harda (Terminalia chebula) et Amla (Terminalia officinalis)

EXCIPIENTS A EFFETS NOTOIRES (début page)

Parahydroxybenzoate de Méthyl :

Les parabènes peuvent provoquer généralement des réactions allergiques.

Des réactions d'hypersensibilité aux Parabènes, de type retard et apparaissant comme des dermatites de contact, ont été rapportées. Cependant, étant donné l'utilisation répandue de parabènes comme conservateurs, de telles réactions sont relativement rares.

Lactose:

Il est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.

Les réactions indésirables au lactose sont en grande partie attribuées à l'intolérance au lactose, qui se produit chez les individus avec une carence de l'enzyme intestinale lactase. Lorsque le lactose n'est pas digéré et peut entraîner des crampes, diarrhée, distension et des flatulences.

INDICATIONS THERAPEUTIQUES (début page)

FIGURIN est indiqué pour :

- La prise en charge de l’obésité et des troubles connexes.
- L’amélioration du profil lipidique.

POSOLOGIE (début page)

Personnes obèses : 2 gélules par jour.

Surpoids modéré : 1 gélule par jour.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

FIGURIN est contre-indiqué dans les cas suivants :

- Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients,
- Chez les patients présentant de troubles de l’estomac ou de l’intestin,
- Chez les patients présentant une maladie inflammatoire de l’abdomen, y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse,
- Chez les patients présentant une thalassémie ou une surcharge en fer.

PRECAUTIONS D’EMPLOI ET MISES EN GARDE (début page)

- Le Vidang (Embelia ribes) a un effet contraceptif, son utilisation à long terme peut causer une asthénie sexuelle.
- L’utilisation à long terme de Pippali (Piper longum) peut entraîner une augmentation du kapha et du dosha de pitta.
- Le Sunth (Zingiber officinale) peut entraîner une aggravation de la gastrite chez les personnes ayant l’estomac sensible.
- La prise de Chitrak (Plumbago indica) n’est pas sûre pendant la grossesse.

Cela peut causer ou aggraver de lourdes menstruations. À une dose plus élevée, elle provoque une sensation de brûlure excessive, une aggravation de la gastrite et peut provoquer une neuropathie.

- Chez les personnes souffrant d’estomac sensible, les Guggul (Balsamodendron mukul) peuvent provoquer une aggravation de la gastrite.
- Le Triphala doit être évité chez les patients diabétiques, les patients hypertendus, les femmes enceintes et les femmes qui allaitent. La prise de Triphala entraîne des problèmes de gaz et de ballonnements.
- Le Khadir (Acacia catechu) peut abaisser la tension artérielle et peut provoquer des évanouissements et d’autres symptômes chez les personnes qui ont déjà une tension artérielle basse.
- La gomme Guar (Cyamopsis psoraliodes) peut abaisser la tension artérielle et les niveaux de glycémie. Ne pas prendre de gomme Guar pour les patients assujettis à une obstruction ou un rétrécissement de l’œsophage ou de l’intestin.
- Le surdosage de Loha bhasma (Oxidise ovata) peut causer des effets secondaires graves et une gastrite.
- Une attention particulière doit être observée si les gélules FIGURIN sont utilisées chez des patients qui ont des difficultés à avaler, une appendicite ou des symptômes d’appendicite (comme les nausées/vomissements, des douleurs dans le ventre/abdominales soudaines ou inexpliquées), un changement soudain des habitudes intestinales qui durent plus de 2 semaines et des saignements du rectum.

INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS (début page)

Très peu d’informations concernant les interactions médicamenteuses avec les principes actifs du Figurin Gélules sont disponibles.

- Le Pippali peut augmenter l’absorption de la phénytoïne, du propranolol et de la théophylline.
- Le Sunth peut ralentir la coagulation. Prendre du gingembre avec des médicaments qui ralentissent également la coagulation peut augmenter les chances d’hématomes et de saignements.
- De grandes quantités de Guggul peuvent augmenter les effets secondaires des œstrogènes.
- Le Khadir, s’il est utilisé avec des médicaments antihypertenseurs, peut réduire la tension artérielle. Le Khadir interagit avec l’amoxicilline, il réduit l’absorption de l’amoxicilline.
- La gomme Guar peut diminuer l’absorption de l’éthinyl estradiol, de la metformine et de la pénicilline. L’utilisation de la gomme Guar avec un médicament antidiabétique peut provoquer une hypoglycémie.
- Le Loha bhasma peut interagir avec les médicaments suivants et diminuer leur efficacité et leur absorption dans le corps :
  - Antibiotiques quinolones
  - Antibiotiques tétracycline
  - Bisphosphonates
  - Levodopa
  - Lévothyroxine
  - Methyldopa
  - Mycophénolate mofétil
  - Penicillamine
- L’Isabgol contient de grandes quantités de fibres. Ces fibres peuvent interagir avec la carbamazépine, le lithium et diminuer leur absorption. Prendre de l’Isabgol avec des médicaments contre le diabète et des antihypertenseurs peut réduire les taux de glycémie et la tension artérielle.

Informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments.

UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D’ALLAITEMENT (début page)

Grossesse

La sécurité d’emploi de FIGURIN chez la femme enceinte n’a pas été établie. Par conséquent, FIGURIN GELULES ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

L’utilisation de FIGURIN GELULES chez la femme allaitante n’a pas été établie. Par conséquent, FIGURIN ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

EFFETS INDESIRABLES (début page)

- FIGURIN contient des composants naturels, qui sont pour la plupart consommés au quotidien.
  - Gastrite, diarrhée

FIGURIN est sans danger avec une posologie supplémentaire et thérapeutique. Cependant, à dose toxique, les principes actifs de FIGURIN peuvent causer des effets indésirables ci-dessous:

- Hypotension et hypoglycémie
- Saignements menstruels abondants dans certains cas et asthénie sexuelle
- Des réactions allergiques peuvent survenir chez quelques patients

CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE (début page)

On en sait très peu sur le surdosage avec les substances actives de FIGURIN.

A dose élevée/toxique, le surdosage avec les composants de FIGURIN peut se présenter comme suit :

-Diarrhée, gastrite,

-Hypotension et hypoglycémie,

-Saignements menstruels abondants et asthénie sexuelle,

-Réaction allergiques.

En cas de suspicion de surdosage, l’utilisation de FIGURIN doit être immédiatement interrompue.

Le traitement doit être symptomatique.

DONNEES PHARMACODYNAMIQUES (début page)

Le Vidang utilise la graisse accumulée pour générer la chaleur corporelle. Il prévient l’accumulation de graisse.

Le Vidang nettoie l’intestin et expulse des toxines accumulées. Ce principe actif équilibre les brûlures gastriques et normalise le métabolisme des graisses.

Elle augmente la production d’urine et expulse l’excès d’eau accumulée dans le corps, réduisant ainsi le poids corporel. Elle agit également sur la peau et aide à réduire la pigmentation noire causée par l’obésité.

Le Pippali réduit l’excès de poids en digérant les toxines stagnantes dans les tissus adipeux et les empêche de s’accumuler en raison d’une mauvaise assimilation gastrique. Améliorant efficacement l’absorption des nutriments, des minéraux et des vitamines, il diminue l’obésité, nettoie la peau, lisse les rides et ralentit le vieillissement.

Le Sunth peut améliorer la digestion en augmentant le pH de l’estomac et en stimulant les enzymes digestives. Comme le gingembre a également une teneur élevée en fibres, il augmente la motilité gastro-intestinale. En augmentant le taux de métabolisme, le Sunth peut aider à brûler une partie de la graisse stockée dans le corps. Cela se traduit non seulement en une perte de poids, mais peut également aider à réduire les taux de cholestérol et de triglycérides car le corps brûle tout le gras qu’il fournit. Le gingembre a également eu un effet important sur le sentiment de satiété après avoir mangé.

Selon l’Ayurveda, le Chitrak est une puissante herbe de chauffage qui est traditionnellement utilisée pour calmer les brûlures gastriques, soutenir un métabolisme sain et éliminer les toxines naturelles de l’intestin. Le Chitrak soutient le bon fonctionnement du foie et une bonne digestion des graisses et des sucres.

Le Guggul, selon la recherche moderne du Centre médical de l’Université de Pittsburgh, l’extrait de Guggul contient du guggulstérone, un stérol végétal qui favorise la perte de poids en agissant sur la fonction de la glande thyroïdienne pour stimuler le métabolisme. Il a une capacité remarquable à réguler et à équilibrer les taux de cholestérol - réduire le LDL ou le « mauvais cholestérol » tout en stimulant le HDL également appelé « bon cholestérol ». Le Guggul purifie non seulement le sang par la désintoxication, mais il augmente également l’activité de combustion des graisses car il induit la thermogenèse ou la production de chaleur dans le corps, ce qui aide à perdre du poids.

Le Triphala est une combinaison de trois herbes appelées Behada (Terminalia balarica), Harda (Terminalia chebula) et Amla (Emblica officinalis) : ils nettoient et tonifient le côlon. Ce processus réduit l’absorption de la graisse excessive. Le Triphala aide à maintenir un niveau normal de cholestérol. Il détoxifie le corps et élimine les déchets accumulés dans les tissus du corps. Cette combinaison puissante d’herbes soulage la constipation et normalise la digestion. Le Triphala décompose les graisses accumulées.

Le Khadir soutient un métabolisme sain des graisses, développe les muscles et réduit le risque de transformation des glucides en graisses. Il réduit les fausses faims et les envies de sucre.

La gomme Guar améliore l’influence du métabolisme des glucides et des lipides et réduit également la faim.

Le Loha bhasma a une action astringente et brûle les excès de gras.

L’Isabgol gonfle dans l’estomac et donne un sentiment de satiété, il aide à réduire l’apport alimentaire, réduit les calories et aide à perdre du poids.

DONNEES PHARMACOCINETIQUES (début page)

Non documenté.

INCOMPATIBILITES (début page)

Non documenté.

CONDITIONS DE CONSERVATION (début page)

A conserver en dessous de 30°C.

Ne pas laisser à la portée et à la vue des enfants.

Précautions particulières de manipulation (début page)

Pas d’exigences spéciales.

EFFETS SUR LA CONDUITE OU L’UTILISATION DES MACHINES (début page)

Il est peu probable que les ingrédients de FIGURIN interfèrent avec la capacité de conduire ou d’utiliser des machines lourdes.

Toutefois, le patient doit évaluer sa réponse au médicament avant de tenter de conduire ou d’utiliser des machines lourdes.

DUREE DE VIE

60 mois à partir de la date de fabrication.

CONDITIONS DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

NATURE DU CONDITIONNEMENT

-Conditionnement primaire : plaquette en aluminium- PVC étui pack.

-Conditionnement secondaire : Boîte de 6 x 10 gélules.

NOM ET ADRESSE DU FABRICANT

AJANTA PHARMA LIMITED.

Plot no 31-0, M.I.D.C. Area,

Chikalthana-431210, Aurangabad.

Maharashtra, INDIA.

e-mail-: info@ajantapharma.com

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AMM

AJANTA PHARMA LIMITED.

Ajanta House,

Charkop, Kandivli (West) Mumbai-400067, Inde

e-mail: info@ajantapharma.com