### m-salbutamol

Salbutamol

FORME ET PRESENTATION (début page)

Flacon de 200 doses de suspension pour inhalation.

COMPOSITION POUR UNE BOUFFEE (début page)

Salbutamol 100mcg (soit 20mg par flacon)

Excipient et propulseur q.s.p 1 dose.

LISTE DES EXCIPIENTS (début page)

Trichlorofluorométhane, Dichlorodifluorométhane, Sobitani trioléas.

EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE

Aucun.

PROPRIETES (début page)

m-salbutamol est un bronchodilatateur à action rapide et de courte durée par voie inhalée. Le salbutamol est un agoniste sélective des récepteurs bêta-2 adrénergiques.

Après inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant 4 à 6 heures.

INDICATIONS (début page)

Traitement symptomatique de la crise d'asthme

Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive

Prévention de l'asthme d'effort

Test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.

POSOLOGIE (début page)

En cas de crise d'asthme et des exacerbations : 1 à 2 bouffées, renouvelable quelques minutes après si persistence des symptômes.

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 8 bouffées par 24 heures. Au-delà de cette dose, le patient doit être informé qu’une consultation médicale est nécessaire afin de réevaluer la conduite thérapeutique.

En prévention de l’asthme d’effort : 1 à 2 bouffées, 15mn à 30mn avant l’exercice.

Lors des exacerbations de bronchopneumopathie chronique obstructive : 2 à 6 bouffées à renouveler toutes les 5 à 10mn en attendant la prise en charge par une structure d’urgence pré-hospitalière.

VOIE D’ADMINISTRATION

Inhalation buccale

MODE D’EMPLOI :

1- Retirer le capuchon et bien secouer l'inhalateur

2- Vider les poumons, en expirant profondément en dehors de l'inhalateur

3- Mettre l'embout entre les lèvres, inspirer profondément, et en même temps presser sur le flacon

4- Retirer l'inhalateur de la bouche, tout en retenant la respiration pendant 10 secondes

CONSEILS D’ENTRETIEN DE L’APPAREIL

Il est conseillé de nettoyer régulièrement l'appareil. Pour cela, enlever le flacon métallique ; les parties en plastique seront lavées à l'eau savonneuse, bien rincées puis séchées et ré-assemblées avec le flacon métallique.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

Allergie à l'un des constituants.

Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme, immédiatement après inhalation du produit).

Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Grossesse :

L’utilisation est possible si nécessaire.

Allaitement :

L’utilisation est possible si nécessaire.

PRECAUTIONS D’EMPLOI (début page)

Une consultation médicale immédiate est nécessaire si, en cas de crise d'asthme, le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé, ou si la consommation en bronchodilatateurs augmente rapidement en quelques jours (crainte d’une décompensation et d’une évolution vers un état de mal asthmatique).

Une détérioration soudaine et progressive du contrôle de l'asthme peut mettre en jeu le pronostic vital. L'instauration d'une corticothérapie ou l'augmentation d'une corticothérapie déjà en cours, doivent être envisagées.

Comme avec les autres traitements administrés par voie inhalée, un bronchospasme paradoxal peut survenir, après l'inhalation du produit.

Le traitement doit être interrompu et, si nécessaire, être remplacé par un autre médicament bronchodilatateur à action rapide.

Les médicaments ayant une activité sympathomimétique, dont fait partie le salbutamol, peuvent entraîner des effets cardiovasculaires.

Les patients présentant une cardiopathie sévère sous-jacente devront être informés de la nécessité de consulter leur médecin en cas de douleur thoracique ou autres symptômes évocateurs d'une aggravation de leur cardiopathie.

En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.

Le salbutamol doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant reçu des doses importantes d'autres médicaments sympathomimétiques.

Les bêta-2 mimétiques à forte dose peuvent être à l'origine d'une hypokaliémie potentiellement grave, pouvant favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque.

Comme d'autres agonistes des récepteurs béta adrénergiques, le salbutamol peut induire une augmentation de la glycémie. Des cas d'acidocétose ont été rapportés chez les patients diabétiques.

La prise de salbutamol peut entraîner un résultat positif aux tests de dopage.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINE (début page)

L’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiées

SURDOSAGE (début page)

Les signes et symptômes d'un surdosage en salbutamol correspondent à l'exacerbation des effets pharmacodynamiques des bêta2-agonistes (comme l’hypokaliémie, l’hyperglycémie)

Conduite à tenir : surveillance et traitement symptomatique

INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES (début page)

Association déconseillée : Bétabloquants non sélectifs, anesthésiques halogénés (halothane),

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi : antidiabétiques

EFFETS INDESIRABLES (début page)

Fréquent : tachycardie

Peu fréquents : palpitation, crampes musculaires, irritation de la bouche et de la gorge

Très rares : réactions d’hypersensibilité, arythmies cardiaques, vasodilatation périphérique, troubles du comportement, nervosité, agitation, bronchospasme paradoxal, hyperglycémies et hypokaliémies (si à forte dose)

Indéterminée : ischémies myocardiques.

CECI EST UN MEDICAMENT

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE

Conserver dans un endroit sec au-dessous de 30°C

Date de révision : 04/2018

FABRICANT

Yangzhou No.3 Pharmaceutical Co., Ltd

No., 51 Guotai Road, YiLing Town, Jiangdu City, Jiangsu (Chine)

TITULAIRE

m-generic Ltd

Suite 308, St James Court - Port Louis (Maurice)