### m-loratadine 10mg

Loratadine (DCI)

FORME ET PRESENTATION (début page)

Comprimé blanc, rond, plat. Boîte de 3 blisters de 10 comprimés.

COMPOSITION POUR UN COMPRIME (début page)

Loratadine (DCI) 10mg

Excipients q.s.p 1 comprimé.

LISTE DES EXCIPIENTS (début page)

MCC, amidon Pregelatine, CMS-Na, Stéarate de Magnésium, Micro-poudre de gel de silice.

EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE (début page)

Aucun.

PROPRIETES (début page)

Antihistaminique séléctif des récepteurs H1 périphériques.

Utilisée à la dose recommandée, la loratadine n'exerce pas d'effet sédatif ou anticholinergique significatif dans la majeure partie de la population.

Aucune influence sur les fonctions cardiovasculaires ou sur l'activité pacemaker intrinsèque car pas d'action significative au niveau des récepteurs H2.

INDICATIONS (début page)

Traitement symptomatique de la rhinite saisonnière pollinique, de la rhinite allergique, de l’urticaire chronique idiopathique.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Mode d’administration : voie orale.

Adulte et enfant au-dessus de 12ans : 1 cp ou 10mg/ j

Enfant 2 à 12ans : =30kg 1cp ou 10mg/j =30kg : 1/2 cp ou 5mg/j.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

Hypersensibilité au produit.

Chez l’enfant de moins de 2 ans.

INTERACTIONS (début page)

Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence une potentialisation des effets de loratadine lors de l'administration simultanée d'alcool.

Une interaction peut apparaître lors de l'administration concomitante des inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6, entraînant une augmentation des concentrations de loratadine, ce qui peut se traduire par une augmentation des effets indésirables.

PRECAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Chez l'insuffisant hépatique sévère, rythme d’administration tous les deux jours.

L'administration doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.

SURDOSAGE (début page)

Le surdosage en loratadine augmente la survenue de symptômes anticholinergiques.

Somnolence, tachycardie et céphalées ont été rapportées lors de surdosages.

En cas de surdosage, traitement symptomatique et maintien des fonctions vitales sont préconisés aussi longtemps que nécessaire.

Du charbon activé en suspension dans l'eau peut éventuellement être administré. Un lavage gastrique peut être envisagé.

La loratadine n'est pas éliminée par hémodialyse et les effets de la dialyse péritonéale pour son élimination ne sont pas connus.

Le patient doit rester sous surveillance médicale après le traitement d'urgence.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Grossesse :

Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. La tolérance de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, son utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Allaitement :

La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de la loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.

CONDUITE ET UTILISATION DES MACHINES (début page)

Lors des essais cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES (début page)

Rare

Chez les adultes et adolescents : bouche sèche, fatigue, somnolence et céphalées, augmentation de l'appétit, insomnie

Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans : céphalées, nervosité, fatigue

Autres : vertiges, anaphylaxie, palpitation, rash, alopécie, nausées, troubles fonctions hépatiques.

CECI EST UN MEDICAMENT

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE

Conserver dans un endroit sec au-dessous de 30°C

Date de révision : 04/2018

FABRICANT

Jiangsu Ruinian Qianjin Pharmaceutical Co., Ltd

Chuanbu Village, Dingshu Town, Yixing City, Jiangsu (Chine)

TITULAIRE

m-generic Ltd

Suite 308, St James Court - Port Louis (Maurice)