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Diclofenac

FORME ET PRESENTATION (début page)

Gel dermique translucide, à odeur camphrée.

Tube de 30g en aluminium operculé.

COMPOSITION POUR UN TUBE (début page)

Diclofenac diéthylamine 1,16% w/w

Equivalent de Diclofenac sodique 1% w/w

Excipients q.s.p 1 tube.

LISTES DES EXCIPIENTS (début page)

Carbomer 940, Glycerol, Trolamine, Tween 80, Ethanol,

Ethylparabène, Huile d'Aloe vera, Eau.

EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE

Ethylparabène.

PROPRIETES (début page)

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Le gel, après massage, est absorbé à travers la peau et le diclofénac se retrouve dans le liquide et les tissus synoviaux, et ce en concentrations largement supérieures à celles qui sont retrouvées dans le plasma.

INDICATIONS (début page)

m-diclofenac gel dermique est utilisé en applications externes pour soulager des douleurs et inflammations locales, les tendinites, lumbago, arthrite.

Œdèmes post-traumatiques.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Mode d'administration : voie locale.

3 ou 4 applications par jour, avec massage léger de la zone douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après utilisation.

Réservé aux adultes et aux adolescents.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

Allergie au diclofénac et à tout AINS, ou à l’un des excipients

Brûlures, dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées

Moins de14 ans

3ème trimestre de grossesse.

INTERACTIONS (début page)

En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal, les intéractions signalées pour diclofénac per os sont peu probables.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Grossesse :

doit être administrée que si nécessaire pendant les 2 premiers trimestres ; contre-indiquée à partir du 3ème trimestre.

Allaitement :

à éviter.

PRECAUTIONS D’EMPLOI (début page)

Usage externe seulement. Ne pas avaler. Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux.

Ce médicament contient d'éthylparabène et peut provoquer des réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.

SURDOSAGE (début page)

En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.

EFFETS INDESIRABLES (début page)

Les réactions rares du type allergique peuvent apparaître, comme le prurit ou l'éruption cutanée.

Problème respiratoire, crise d’asthme lié à l’allergie à l’AINS.

CECI EST UN MEDICAMENT

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE

Conserver dans un endroit sec au-dessous de 30°C

Date de révision : 11/2018

FABRICANT

Zhejiang Jingwei Pharmaceutical Co. Ltd.

Changshan Industrial Park, Zhejiang province

TITULAIRE

m-generic Ltd

Suite 308, St James Court - Port Louis (Maurice)