### m-gynotab

FORME ET PRESENTATION (début page)

Comprimé blanc, allongé.

Boîte de 12 comprimés sous aluminium de 6 + 1 applicateur.

COMPOSITION POUR 1 COMPRIME (début page)

Clotrimazole (DCI) BP 200mg

Tinidazole (DCI) BP 500mg

Excipients q.s.p 1 comprimé.

LISTE DES EXCIPIENTS (début page)

Amidon de maïs, Lactose, Cellulose microcristalline, Silice colloïdale anhydre,

Croscarmellose sodique, P.V.P.K 30, Talc Purifié, Stéarate de magnésium,

Glycolate d'amidon sodique, Eau purifiée.

EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE (début page)

Aucun.

PROPRIETES (début page)

Clotrimazole est de la famille des imidazolés. C’est un antifongique actif contre la plupart des champignons dont les Candida et autres levures.

Il a une activité antibactérienne contre les Gram+, les Staphylococcus aureus et Straptococcus pyogenes.

Tinidazole est aussi un imidazolé dont l’activité antiparasitaire est forte contre Trichomonas vaginalis. Il a aussi une activité antibactérienne.

INDICATIONS (début page)

Traitement local des vaginites dûes à des Trichomonas et / ou des champignons.

Vaginites surinfectées ou non, vaginites à Gardenerella vaginalis.

Vaginites non spécifiques.

POSOLOGIE (début page)

1 comprimé par jour le soir au coucher pendant 12 jours.

MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Mode d’administration : voie vaginale.

Introduire profondément dans le vagin le comprimé préalablement trempé dans l’eau, avec ou sans applicateur, de préférence en position allongée.

CONSEILS PRATIQUES (début page)

Toilette avec un savon neutre ou alcalin.

Conseil d’hygiène : port de sous-vêtements en coton, éviction des douches vaginales et du port des tampons internes pendant le traitement et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.

Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.

Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

Allergie à l’un des composants.

Utilisation de préservatif en latex et de diaphragmes.

INTERACTIONS (début page)

Associations contre-indiquées :

Préservatifs et diaphragmes (latex) : risque de rupture.

Associations déconseillées :

Spermicide : tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

PRECAUTIONS D’EMPLOI (début page)

Ne pas avaler.

Arrêter le traitement en cas d’irritation persistante et consulter le médecin.

La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : m-gynotab peut être utilisé pendant la grossesse en dehors du 1er trimestre en cas de besoin.

Allaitement : m-gynotab peut être utilisé pendant l‘allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DES MACHINES (début page)

Sans risque.

SURDOSAGE (début page)

Une administration excessive et prolongée pourrait entraîner des effets systémiques.

Un emploi prolongé expose également à un risque d'eczéma allergique.

Le traitement est symptomatique.

EFFETS INDESIRABLES (début page)

Fréquence indéterminée :

-Réactions locales telles que sensation de brûlure, irritation, rougeurs et œdème,

-Hypersensibilité : rash, prurit, urticaire, réaction anaphylactique.

CECI EST UN MEDICAMENT

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE

Conserver dans un endroit sec au-dessous de 30°C

FABRICANT

RHR Medicare P. LTD.

Date de révision : 12/2018

Au : Plot No. J -6, O.I.D.C, M. G. Udyog Nagar,

Dabhel, Daman - 396210 U.T., Inde

TITULAIRE

m-generic Ltd

St James Court - Port Louis (Maurice)