### VERZOL®

FORME ET PRÉSENTATION (début page)

Comprimé : Boîte de 1 comprimé en emballage PVC-Aluminium.

Suspension buvable : Boîte de 1 flacon de verre brun de 10 ml.

Boîte de 20 sachets de polyéthylène téréphtalate-aluminium-polyéthylène téréphtalate-polyéthylène de 10 ml.

COMPOSITION (début page)

Comprimé : Chaque comprimécontient 400 mg d’albendazole. Suspension buvable: 10 ml de suspensionbuvable contiennent 400 mg d’albendazole.

EXCIPIENTS (début page)

Comprimé: Amidon, lactose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), stéarate de magnésium, talc, silice colloïdaleanhydre, colorant jaune-orangé (E110).

Suspension buvable: Saccharose, sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, colorant jaune-orangé (E110), essence d’orange, essence de banane, glycérine, parahydroxybenzoate de méthylesodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217),benzoate de sodium (E211), saccharine de sodium, acide citrique, Tween 80, eau purifiée.

INDICATIONS (début page)

Infections intestinales et cutanées Oxyurose (Enterobius vermicularis),

Ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes),

Ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus),

Trichocéphalose (Trichuris trichiura), Anguillulose (Strongyloïdes stercoralis),

Taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par l’albendazole ne doit être envisagé qu’en cas de parasitoses associées sensibles à l’albendazole,

Giardiases (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l’enfant

Infections systémiques

Trichinellose (Trichinella spiralis).

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION (début page)

Indications | Dose quotidienne | Durée du traitement
Oxyurose | Enfant de 1 à 2 ans : 200 mg soit5 ml de suspension Adulte et enfantde plus de 2 ans: 400 mg soit1 comprimé ou 10 ml de suspension. Des mesuresd’hygiène rigoureuses devront être imposées et l’entourage devra être également traité. | Une priseunique à répéter 7 joursplus tard.
Ascaridiose, Ankylostomose, Trichocéphalose | Enfant de 1 à 2 ans : 200 mg soit 5 ml de suspension. Adulte et enfantde plus de 2 ans:400 mg soit 1 comprimé ou 10 ml de suspension. | Une prise unique.
Anguillulose Taeniasis (associé à d’autres parasitoses) | Adulte et enfant de plus de 2 ans: 400 mg soit1 comprimé ou 10 ml de suspension. | Une prise quotidienne à répéter 3 joursde suite.
Giardiase | Enfant de plus de 2 ans: 400 mg soit1 comprimé ou 10 ml de suspension. | Une prise quotidienne à répéter 5 joursde suite.
Trichinellose | Enfant: 15 mg/kg/jour répartis en 2 prises par jour Adulte : 800 mg soit1 comprimé à 400 mg 2 fois par jour | Une prise matin et soir pendant 10 à 15 jours en fonction de la sévérité de la symptomatologie et dela précocité de la prise en charge thérapeutique.

CONTRE-INDICATIONS (début page)

Hypersensibilité à l’albendazole ou à l’un des composants.

Grossesseet femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace

Allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Infections intestinales et cutanées (traitement de courte durée à dose faible)

Affection du systèmeimmunitaire

Fréquences indéterminée : Réactiond’hypersensibilité incluant éruption cutanée,prurit et urticaire

Affection du systèmenerveux

Peu fréquent : Céphalées, Sensations vertigineuses

Affection gastro-intestinales

Peu fréquent : Symptômesgastro-intestinaux (douleurs épi- gastriques ou abdominales, nausées, vomissement) et diarrhées

Affections hépatobiliaires

Fréquences indéterminée : Elévationdes enzymes hépatiques

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquences indéterminée : Erythèmepolymorphe, Syndrome deStevens-Johnson

Infection systémique (traitement de longue durée à dose plus élevée)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Fréquences indéterminée : Aplasiemédullaire, Leucopénie, Pancytopénie, Agranulocytose

Affection du systèmeimmunitaire

Peu fréquent : Réactionsd’hypersensibilité incluant éruption cutanée, prurit,urticaire

Affection du systèmenerveux

Très fréquent : Céphalées

Fréquent : Sensations vertigineuses

Affection gastro-intestinales

Fréquent : Troublesgastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées et vomissement)

Affections hépatobiliaires

Fréquent : Elévationlégère à modéréedes enzymes hépatiques

Peu fréquent : Hépatite

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent : Alopécieréversible (diminution de l’épaisseur du cheveu, perte modéréedes cheveux) Fréquences indéterminée : Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Fréquent : Fièvre

Risque de réactions allergiques en raison de la présence de jaune orangé S (excipient).

DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abride la chaleur, de la lumière et de l’humidité à une température ne dépassant pas

30°C.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.